Контроль качества в нашей лаборатории

Политика в области качества

Процесс лабораторного исследования состоит из трех больших этапов – преаналитического, аналитического, постаналитического.

Преаналитический этап – этап от подготовки пациента к процедуре сдачи анализа до постановки реакции, т.е. до непосредственного выполнения этого анализа.
Этот период складывается из нескольких этапов, и на каждом из них у нас ведется работа по улучшению качества.
Во-первых, правильное назначение необходимых анализов зависит, кроме всего прочего, и от информированности лечащего врача о назначаемых тестах, об их спектре, о возможностях лаборатории. Для этого у нас разрабатываются методические материалы для врачей, информационные сообщения о новых тестах, проводятся мини-конференции, лекции по просьбе учреждений, работающих с нами.
Во-вторых, пациенту необходимо правильно подготовиться к сдаче анализов, а в некоторых случаях и правильно отобрать биологический материал (анализы мочи, кала). В учреждения предоставляются инструкции, как подготовиться пациенту к сдаче различных анализов (кровь, моча, кал, ПЦР-исследования). Пациентам выдаются индивидуальные пакеты для сдачи мочи на общий анализ, мочи на нефрины и катехоламины, кала, соскоба на энтеробиоз. Туда входит необходимый расходный материал и инструкция, как правильно собрать пробу на анализ.
В-третьих, необходимо материал на анализ правильно забрать в процедурном или смотровом кабинете, соответствующим образом промаркировать пробу и заполнить направление. У нас проводится выездное обучение медицинских сестер по взятию крови вакуумной системой, которая определяет стандартизацию этой процедуры. Обеспечиваем медперсонал письменными инструкциями, расходными материалами.
При транспортировке собранных проб биологического материала в лабораторию, необходимо соблюсти определенные условия. Экспедитор использует специальные контейнеры для биологических проб, а для поддержания температурного режима - охлаждающие элементы.
Затем необходимо зарегистрировать все данные в лаборатории. После окончания регистрации происходит сверка бланков направлений с зарегистрированными данными: сверяются ФИО пациента и врача, название учреждения, спектр назначений, и вносятся корректировки.

Аналитический этап – постановка реакции, т.е. непосредственное выполнение анализа.
Для качественного выполнения анализов у нас используется современное передовое оборудование, на нем работают квалифицированные специалисты. С помощью ЛИС (лабораторной информационной системы) сокращается процент ошибок вследствие человеческого фактора. Для контролирования качества выполняемых исследований проводится внутрилабораторный и внешний контроль качества.
Внутрилабораторный контроль – контроль вариации, т.е. проверка стабильности полученных результатов изо дня в день в нашей лаборатории. Это ежедневная постановка контрольных сывороток независимого производителя с известным значением, занесение полученных результатов в компьютерную программу, анализ данных и принятие соответствующего решения.
Внешний контроль качества – контроль правильности, т.е. проверка соотношения наших результатов и результатов других лабораторий в других городах и странах. Для этого соответствующими организациями высылаются в разные лаборатории пробы одинаковой контрольной сыворотки, а потом сравниваются результаты. Мы участвуем в Федеральной Системе Внешней Оценке Качества (Россия) с 2000 года, на данный момент по следующим разделам: иммунохимия, биохимия, ПЦР-диагностика, гематология, исследования мочи, коагулология. Участвуем в международной системе оценки качества EQAS (США) с 2005 года. При получении результатов внешнего контроля так же проводится анализ всех данных и принимается соответствующее решение.

Постаналитический этап – этап от получения результата анализа до доставки его лечащему врачу или пациенту, а так же адекватная трактовка результата врачом.
Все результаты, выходящие за пределы референсных значений, просматриваются врачом-лаборантом или врачом-аналитиком. Результаты, вызывающие подозрение, или не укладывающиеся в какую-либо клиническую картину, просматриваются совместно с заведующем и принимается решение о перепостановке анализа или выдаче результата с сопроводительной записью.
Если у лечащего доктора возникают вопросы при получении результатов анализов, он всегда может обратиться по телефону к заведующему за помощью в их трактовке и планированию дальнейших действий.

ООО «Лабораторная диагностика ИНВИТРО» получила сертификат ИСО. Система качества в нашей лаборатории признана соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) в области лабораторно-диагностических услуг. Внедренная система управления качеством лабораторно-диагностических услуг определяет всю деятельность организации, как единый процесс, каждый элемент которого описан, и имеются конкретные меры по его управлению. Данная система позволяет выявлять и устранять ошибки, постоянно повышая качество услуги. Главной особенностью системы является прослеживаемость всех этапов выполнения продукции (услуги) и ориентирование на удовлетворенность потребителя.